检验胶囊剂时,外观应整洁,无黏结,不变形和爆裂。若经敲动瓶子发现瓶底有细粉或外表面附着药粉增多,说明胶囊套合不严,或有沙眼渗漏。凡内外包装不严都会引起药物霉变,甚至生虫。
储存时,注意密封,防潮、防冻、防热。储存温度应控制为10 ~20 ℃,相对湿度控制为35%~75%。密封储存于库内阴凉干燥处。
13.2.5 注射剂的储存养护
注射剂又称针剂,供肌肉或静脉注射的无菌溶液。若储存保管不当,极易受光、热等因素影响,使部分高分子化合物的胶体状态受到破坏,或部分成分的溶解度和稳定性降低而发生变色、沉淀或混浊;温度过低又易“破瓶”或结冰,如清开灵注射液;冻干粉针又易吸潮、变色或结块,如注射用双黄连(冻干)。
储存时应密封于中性硬质玻璃安瓿中,置库房内阴凉干燥处,避光,防沉淀,防冻结,防吸潮、结块,防高热等。
13.2.6 糖浆剂、煎膏剂的储存养护
糖浆剂主要含有中药浓缩提取液和浓蔗糖水溶液,易被真菌等污染,出现霉变、分解酸败、混浊等现象,储存时间过长也会出现糖分子与药液分离现象,如急支糖浆。
储存时首先应符合《中华人民共和国药典》(2010 年版)一部要求,含蔗糖量应不低于45%(g/mL),接近饱和溶液。盛装容器宜用清洁、干燥的棕色瓶,灌装后密封。储存于库内阴凉干燥处,应避光、防潮、防热。堆码时注意不要倒置、重压。经常检查封口是否严密。
煎膏剂又称膏滋,除含有中药浓缩膏外,还加有蜂蜜、蔗糖等营养性物质,如枇杷膏、益母草膏等。药液浓度过稀或库温过高、储存时间过长,极易发霉、发酵、变酸、结皮或析出糖的结晶,从而造成质量不合格不宜药用。
储存时应保证容器洁净符合卫生标准。密封置阴凉处储存,防日光直射和库房温湿度过高。
13.2.7 栓剂的储存养护
栓剂是由药物和基质制成的,专供人体肛门、阴道等腔道用。栓剂的基质如可可豆油、甘油明胶等熔点较低,遇热容易软化变形;甘油明胶有很强的吸湿性,易吸湿霉变,而空气中湿度较低时又可析出水分而干化。故应以蜡纸、锡纸包裹,放于纸盒内或装于塑料或玻璃瓶中,在30 ℃以下密闭保存,防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。储存中还要避免挤压,以免相互接触发生粘连或变形。
13.2.8 软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂的储存养护
1)膏药
膏药是含有药物而以铝硬膏为基质的外用制剂,摊于布或纸面上而成。如狗皮膏、万应膏等。因膏药中多含有挥发性药物,如冰片、樟脑、麝香等,储藏日久有效成分易散失;如储藏环境过热,膏药容易渗过纸或布外。应储于密闭容器内,置于阴凉处,注意防潮、防热、避风。
2)软膏(油膏、乳膏)
软膏剂是指药物、药材或药材提取物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂。常用的基质有油脂性、水溶性和乳剂型基质。其中,乳剂型基质制成的软膏也称乳膏剂,如三黄软膏、玉红膏等。由于软膏基质熔点较低,受热后易熔化,质地变稀薄会出现外溢,而乳膏型基质过热或过冷会引起基质分层,影响软膏的均匀性与药效。软膏剂应在遮光容器中密闭储存,置于阴凉(一般不超过30 ℃)、干燥处。
3)糊剂
糊剂由粉状药剂与基质混合而成,外用,体温下能软化而不熔化,可在皮肤上保持较长时间。它分油脂性糊剂和水溶性糊剂两类。它通常比软膏硬,有吸湿、干燥、止痒等作用,如脱牙敏糊剂。平时应密闭,在干燥阴凉处保存。
4)眼用半固体制剂
眼用半固体制剂包括眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂、眼膜剂等,应在遮光容器中密闭储存,置于阴凉(一般不超过30 ℃)、干燥处。眼用制剂储藏过程中,要经常检查包装完整与否,如有破裂易受污染,不能供药用。
13.2.9 其他剂型中成药的储存养护及案例分析
1)其他剂型中成药的储存养护
(1)合剂
合剂是中药复方的水煎浓缩液,由于成分复杂,久储容易变质,应置于阴凉处防潮、遮光保存。在储存期间,允许有少量轻摇易散的沉淀。例如,小青龙合剂等。
(2)胶剂
胶剂在高温或受潮湿会发软发黏,甚至发霉败坏。如胶面生霉斑,可用纱布蘸少量酒精拭去吹干;如受潮,可置石灰缸内保存。平时宜密闭储藏,置于室内阴凉干燥处防止受潮。例如,鹿角胶、阿胶等。
(3)酒剂
酒剂中因含有乙醇,一般不易冻结,夏季应避光防热。酒剂应密封,置阴凉处储存。在储藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。例如,国公酒、木瓜酒等。
(4)露剂
露剂是药材与水蒸馏而得,是挥发油或挥发性物质的饱和水溶液。因此,露剂应密封,置阴凉处保存。例如,金银花露、止咳枇杷露等。
2)中成药储存养护案例分析
(1)冰硼散
【处方】 冰片、硼砂(煅)、朱砂、玄明粉。
【性状】 本品为粉红色的粉末;气芳香,味辛凉。
【包装】 每瓶装3 g,内包装材质为药用塑料瓶。
本品中含易挥发药品冰片,因此包装要求密封。在入库前以及储存过程中,应注意检查包装是否完整,有无破漏的痕迹;储存期间检查库房温湿度,宜置阴凉干燥处。
(2)藿香正气软胶囊
【处方】 苍术、陈皮、厚朴(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油。
辅料为明胶、甘油、巧克力棕、苋菜红、精制玉米油、大豆磷脂、蜂蜡。
【性状】 藿香正气软胶囊为软胶囊,除去胶囊后,内容物为棕褐色膏状物;气芳香,味辛、苦。
【包装】 铝塑泡罩包装;药用塑料瓶装。
高温环境会加速软胶囊中明胶的氧化程度,如不注意对外界因素的控制,软胶囊制剂就会出现崩解时限不合格,因此,储藏时应尽量注意低温、避光,要求相对湿度为35%~65%,温度为15~25 ℃,仓库保管员每日要进行两次温湿度检查,并做好记录。当温湿度超过规定范围时,应开启除湿机和温控设备,以控制温湿度。
(3)马应龙痔疮膏
【处方】人工麝香、人工牛黄、珍珠、炉甘石(煅)、硼砂、冰片、琥珀。
辅料为凡士林、羊毛脂、二甲恶砜。
【性状】为浅灰黄色或粉红色的软膏;气香,有清凉感。
【包装】复合管包装。
本品是外用药,储存应和内服药分开。软膏剂应避光、密封,放在阴凉处储存。避免温度的过高、过低引起膏体基质分层。
目标检测
一、单项选择题
1.糖浆剂保管养护的关键在于( )。
A.防霉败
B.防沉淀
C.防变色
D.防潮
2.中药注射剂最易发生的变质现象是( )。
A.霉变
B.沉淀
C.潮解
D.挥发
3.软膏受热易出现( )。
A.吸潮
B.酸败
C.霉变
D.外溢
E.干裂
二、多项选择题
1.水丸易发生的变异现象有( )。
A.霉变
B.挥发
C.虫蛀
D.松碎
E.结皮
2.散剂较显著的特点是( )。
A.挥发性
B.风化性
C.吸湿性
D.膨胀性
E.酸败性
3.易沉淀的剂型是( )。
A.片剂
B.针剂
C.药酒
D.口服液
E.蜜丸
4.储存期间允许有少量轻摇易散的沉淀剂型是( )。
A.注射剂
B.糖浆
C.合剂
D.露剂
E.酒剂
5.片剂在( )情况下不能使用。
A.吸潮
B.霉变
C.黏结
D.裂片
E.松片
6.胶囊剂在储存中可能会出现( )。
A.表面浑浊
B.发霉、粘连
C.软化、破裂
D.干燥脆裂
E.糖晶析出
7.注射剂的储存条件应是( )。
A.密封于中性硬质玻璃安瓿中
B.遮光
C.干燥通风
D.防冻结
E.防高热
三、简答题
简述常见中成药易变品种的养护。
四、分析题
1.简单分析胶囊剂、栓剂在储存养护中要注意的问题。
2.仓库中储存的一批中药乳膏在使用中发现水油分离,部分还有酸败气味,试分析是什么原因造成的。该类制剂在储存过程中要注意哪些问题?