书城养生儿童疾病合理用药305问
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第67章 什么是假药、劣药?

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形可以被认定为假药:①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的,如中成药中擅自加入西药成分;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的,如用淀粉作的片剂冒充治疗感冒的药品,用兽用药冒充人用药;③药品监督管理部门规定禁止使用的药品;④未经批准生产、进口,或者未经检验即销售的药品;⑤已经变质或被污染的药品;⑥以未取得批准文号的原料药生产的药品;⑦所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品。

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形可以被认定为劣药:①未标明有效期或者更改有效期的药品;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

⑥其他不符合药品标准规定的。