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第124章 药品的性状检查

药品的性状检查主要是通过对药品的外观、色泽、澄明度、均匀度等方面的考察,看其是否符合国家药典标准。药品按剂型形态分类为液体剂型、固体剂型、半固体剂型和气体剂型。

(1)片剂:是指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成片状或异形片状的制剂,主要供口服。片剂应符合以下要求:外观应完整光洁,色泽均匀;有适宜的硬度;药物的含量准确;片剂的重量差异小;在正常贮存条件下化学性和物理性稳定等。

(2)胶囊剂:分硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂,供口服用。胶囊剂应符合下列规定:外观应整洁,不得有黏结、变形或破裂现象,应无异臭。

(3)颗粒剂:是指药物与适宜的辅料制成干燥颗粒的制剂。分为溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等,供口服用。颗粒剂应符合下列规定:颗粒剂应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸潮软化、结块、潮解等现象,宜密封贮藏,在干燥处保存。

(4)软膏剂:是指药物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂。软膏剂应符合下列规定:软膏剂应均匀、细腻,涂于皮肤上应无刺激性;并应具有适当的黏稠性,易于涂布于皮肤或黏膜上。应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象。

(5)注射剂:是指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液或混悬液,以及供临用前配成溶液或混液的无菌粉末或浓缩液。注射剂应符合下列规定:注射剂要求无菌,无热原,不得有肉眼可见的混浊或异物,不能引起对组织刺激或发生毒性反应,确保使用安全。